A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso de medicamentos que contenham clobutinol em sua composição em todo o território nacional. A medida já está em vigor e foi oficializada por meio de publicação no Diário Oficial da União.
O clobutinol é um princípio ativo presente em diferentes xaropes utilizados para aliviar a tosse. No entanto, após análise técnica, a agência concluiu que o uso está associado a um aumento relevante no risco de arritmias cardíacas graves, o que motivou a decisão regulatória.
De acordo com a Anvisa, a avaliação considerou dados atualizados de segurança que indicam que os possíveis efeitos adversos do clobutinol superam os benefícios terapêuticos oferecidos pelos medicamentos que o utilizam.
